Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję, która dotyczy wycofania z obrotu dwóch produktów borowinowych oferowanych na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Pomimo że produkty te mają cechy produktu leczniczego, nie uzyskały one odpowiednich zezwoleń do wprowadzenia na rynek. W odpowiedzi na tę sytuację, instytucje odpowiedzialne za regulacje farmaceutyczne wykazały ścisłą kontrolę nad jakością i bezpieczeństwem sprzedawanych preparatów zdrowotnych.
Na podstawie artykułu 108 ust. 4 pkt 1 w związku z artykułem 2 pkt 32 oraz artykułem 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktów o nazwach: „Borowina lecznicza do kąpieli Połczyńska 5 kg” oraz „Połczyńska Borowina – plastry borowinowe”. Decyzja ta została opublikowana w kontekście rynkowym, na którym te preparaty były dostępne dla konsumentów.
Produkty te spełniają definicyjne kryteria produktu leczniczego, co oznacza, że zostały zaprojektowane z przeznaczeniem, które sugeruje ich właściwości terapeutyczne. Opisy produktów sugerują, że mogą one działać w celu zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi. Oferowane są również w kontekście poprawy lub modyfikacji funkcji fizjologicznych organizmu, co wskazuje na ich działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne.
Analizując sposób, w jaki produkty te były prezentowane na stronach internetowych, takich jak kosmetyki-terra.pl, www.allegro.pl, www.mocuzdrowiska.pl, www.sklep.esanatoria.eu oraz www.lonaen.com, można zauważyć, że opisy zawierały wskazania przypisane do produktów leczniczych. W Polsce, aby mogły być sprzedawane, muszą być zarejestrowane i pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania. Zarówno „Borowina lecznicza do kąpieli Połczyńska” oraz „Połczyńska Borowina – plastry borowinowe” nie zostały dopuszczone do obrotu w kraju, co oznacza, że ich sprzedaż była nielegalna.
Regulacje związane z obrotem produktami medycznymi są niezwykle istotne, aby zapewnić bezpieczeństwo konsumentów. Produkty lecznicze, które są wprowadzone na rynek, muszą być odpowiednio zarejestrowane, a ich producent zobligowany jest do przestrzegania właściwych przepisów prawnych. W związku z tym, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu produktów o nazwach „Borowina lecznicza do kąpieli Połczyńska 5 kg” oraz „Połczyńska Borowina – plastry borowinowe”. Decyzja ta jest ważna dla ochrony zdrowia publicznego i ma na celu uniknięcie potencjalnych zagrożeń związanych z nielegalną sprzedażą produktów mogących działać terapeutycznie.